Die Studierenden

• können die in der klinischen Praxis eingesetzten Geräte nennen und deren grundlegenden Hardwareaufbau, die Physik sowie die zugrundeliegenden physiologischen und anatomischen Prozesse erklären.
• sind befähigt, die Vor- und Nachteile, das Risikopotenzial und den Nutzen der verschiedenen Geräte zu beurteilen und zu bewerten.
• können den rechtlichen Rahmen für die Entwicklung, das Inverkehrbringen und den Betrieb von Medizinprodukten und Implantaten nennen und anhand von Fallbeispielen erläutern.
• sind in der Lage, einen Überblick über die normativen Anforderungen an Sicherheits- und Funktionsstandards zu geben.

ILV Electronische und Physikalische Grundlagen, 1. Semester (4 SWS, 5 ECTS Credits)

Im Modul werden folgende Themen/Inhalte behandelt:

• Prinzipien, physiologische kontextuelle Einbettung sowie technisch-physikalische Beschreibung ausgewählter medizinischer Geräte, Systeme und Verfahren (z.B. Geräte zur Beurteilung des Hör- und des Sehens, verschiedene medizinische Implantate, chirurgische Geräte, Herzschrittmacher und ICD, Beatmungsgerät, Grundzüge der Dialyse)
• Überblick zur Hierarchie der Gesetze & Normen, Medical Device Regulation, Medizinproduktegesetz & Medizinproduktebetreiberverordnung Österreich, Normen zum Qualitätsmanagement, technische Sicherheits- und Funktionsanforderungen und Hardwaredesign in der Medizintechnik, CE-Konformitätserklärung, IT-Sicherheit im Gesundheitswesen

• EUR-Lex: MDR 2017/745
• Rechtsinformationssystem des Bundes RIS: MPG, MPBV, DSGVO, KAKuG
• ÖVE/ÖNORM EN ISO 13485:2022
• ÖVE/ÖNORM EN 60601 Normenreihe und Einblicke in deren Ergänzungsnormen
• OVE EN IEC 80001-1:2021
• R. Kramme (Hrsg.): "Medizintechnik: Verfahren - Systeme - Informationsverarbeitung", 5. Auflage, Springer, 2017;
• U. Morgenstern, M. Kraft (Hrsg.): "Biomedizinische Technik - Faszination, Einführung, Überblick", Band 1, De Gruyter, 2014;
• S. Silbernagl, A. Despopoulos: "Taschenatlas Physiologie", 8. Auflage, Georg Thieme Verlag KG, 2012

• Vortrag,
• Fallbearbeitung,
• Labor

Integrierte Modulprüfung mit abschließendem Prüfungscharakter:

• Mitarbeit,
• Übungen,
• Referat,
• schriftliche Abschlussarbeit