Rechte und Normen (VO)

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Specialization AreaMedical Engineering
Course numberB2.08512.50.010
Course codeRe&Norm
Curriculum2019
Semester of degree program Semester 5
Mode of delivery Presencecourse
SPPW2,0
ECTS credits2,0
Language of instruction German

Die Studierenden beherrschen die Grundzüge des Vertragsrechtes, Datenschutzrechtes und des Medizinproduktegesetzes. Die Studierenden sind in der Lage, einfache Rechtsprobleme im Zusammenhang mit modernen Technologien, insbesondere dem Internet zu erkennen und Grundkenntnisse des IT-Rechtes und des Medizinproduktegesetzes richtig einzusetzen.

Die Lehrveranstaltung beinhaltet folgende Themenschwerpunkte:

  • EU-weite Richtlinien und Verordnungen im Zusammenhang mit Medizinprodukten
  • Medizinproduktegesetz
  • EMV
  • Zulassungsprozedere eines in-Verkehr-zu-bringenden Medizinproduktes
  • relevante und aktuelle Normen für das Design von Hardware (z. B. Niederspannungsrichtlinie)
  • Verordnung für das Betreiben von Medizinprodukten (MPBetreibV)
  • Risikomanagement in medizinischen IT-Netzwerken (EN ISO 80001-1)

Folgende Basis-Literatur wird in der Lehrveranstaltung verwendet:

  • Koziol/Welser, Grundriss des Bürgerlichen Rechts I und II, 2006
  • Krejci, Einführung in die Rechtswissenschaften und ihre Methoden - Privatrecht, 2009;
  • Kletecka et al., Handbuch Medizinrecht für die Praxis, 2018;
  • Rechtsinformationssystem des Bundeskanzleramtes in der aktuellen Fassung
Weitere relevante Literatur wird falls erforderlich im Rahmen der Lehrveranstaltung bekannt gegeben.

Abschließender Charakter mit

  • Mitarbeit
  • Abschlussprüfung